FDA schvaľuje skúšobnú verziu HistoSonics IDE pre terapiu zvukovým lúčom

Spoločnosť HistoSonics so sídlom v Minneapolise vyvinula svoj systém Edison na zacielenie a zabíjanie cieľových primárnych nádorov obličiek.Robí to neinvazívne, bez rezov alebo ihiel.Edison použil novú zvukovú terapiu nazývanú histológia.
Spoločnosť HistoSonics je podporovaná niektorými veľkými hráčmi v odvetví medicínskych technológií.V máji 2022 spoločnosť uzavrela dohodu s GE HealthCare o využívaní jej technológie ultrazvukového zobrazovania na poskytovanie nového typu terapie zvukovým lúčom.V decembri 2022 spoločnosť HistoSonics získala 85 miliónov dolárov vo finančnom kole vedenom spoločnosťou Johnson & Johnson Innovation.
Spoločnosť uviedla, že schválenie štúdie Hope4Kidney FDA je založené na najnovších zisteniach štúdie Hope4Liver.Obe štúdie dosiahli svoje primárne koncové ukazovatele bezpečnosti a účinnosti pri zacielení na nádory pečene.
„Toto schválenie je pre našu spoločnosť dôležitým míľnikom, pretože pokračujeme v rozširovaní aplikácie technológie rezania tkaniva a jej potenciálnych výhod pri liečbe chorôb, ktoré ovplyvňujú životy toľkých ľudí,“ povedal Mike Blue, prezident a generálny riaditeľ spoločnosti HistoSonics.Radi rozširujeme naše skúsenosti.úspešné zacielenie a terapia v pečeni pomocou našej pokročilej platformy Edison, ktorá kombinuje pokročilé možnosti zobrazovania a zacielenia s monitorovaním terapie v reálnom čase.
Súčasné liečby nádorov obličiek zahŕňajú čiastočnú nefrektómiu a tepelnú abláciu, povedal HistoSoncis.Tieto invazívne postupy demonštrujú krvácanie a infekčné komplikácie, ktorým sa dá vyhnúť neinvazívnou biopsiou tkaniva, uviedla spoločnosť.
Táto terapia potenciálne zničí cieľové tkanivo bez poškodenia necieľového obličkového tkaniva.Mechanizmus deštrukcie buniek v tkanivových rezoch môže tiež zachovať funkciu močového systému obličiek.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy využíva pokročilé zobrazovanie a patentovanú senzorovú technológiu.Terapia využíva sústredenú akustickú energiu na vytvorenie riadenej akustickej kavitácie na mechanické narušenie a skvapalnenie cieľového pečeňového tkaniva na subcelulárnej úrovni.
Platforma môže tiež poskytnúť rýchlu obnovu a prevzatie, ako aj možnosti monitorovania, uviedla spoločnosť.
Edison nie je v súčasnosti uvedený na trh, čaká sa na kontrolu FDA pre indikácie pečeňového tkaniva.Spoločnosť dúfa, že nadchádzajúce štúdie pomôžu rozšíriť indikácie pre obličkové tkanivo.
"Logickou ďalšou aplikáciou boli obličky, pretože terapia obličiek je veľmi podobná liečbe pečene, pokiaľ ide o procedurálne a anatomické úvahy, a Edison je špeciálne navrhnutý na liečbu akejkoľvek časti brucha ako východiskového bodu," povedal Blue."Okrem toho prevalencia ochorenia obličiek zostáva vysoká a mnohí pacienti sú pod aktívnym dohľadom alebo čakajú."
Zaradené pod: Klinické skúšky, Food and Drug Administration (FDA), zobrazovanie, onkológia, súlad s predpismi / súlad značiek: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC a jej poskytovatelia licencií.Všetky práva vyhradené.Materiály na tejto stránke sa nesmú reprodukovať, distribuovať, prenášať, ukladať do vyrovnávacej pamäte ani inak používať s výnimkou predchádzajúceho písomného súhlasu WTWH Media.


Čas odoslania: Feb-14-2023